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抗原檢測試劑(jì)盒質量到底如何?為何出現“假陽性”和(hé)“假陰性”

12月20日,國(guó)家市場監(jiān)管總局召開新聞例行發布會,國家藥監局(jú)針對目前市場(chǎng)上在售的通過批(pī)準的42個抗原檢(jiǎn)測開展三次全覆蓋專項抽查,抽查結果(guǒ)未發現不合格(gé)產品(pǐn)。作(zuò)為目前常見的檢測(cè)方法,抗原檢(jiǎn)測試劑盒的整體質(zhì)量穩定。針對抗原檢測過程中(zhōng)出現“假陽性”和“假陰性”結果,國家藥監局表示這是抗(kàng)原檢測本身(shēn)的方法學所限製。下麵我們來看看具體的原因

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由於方法學本身限(xiàn)製,抗(kàng)原檢測(cè)過程中會存在“假陰性”或“假陽性”的情況。“假陰性”指本來有感染,結果沒有顯示陽性;“假陽性”指本(běn)來(lái)沒有感染,結果呈現陽(yáng)性。當(dāng)我們人體處於急性感染期,體內病毒由(yóu)於(yú)大量複(fù)製並釋放大量的抗原(yuán)蛋白(bái),此時使用抗原試劑檢出率一般較高。而對於無症狀感染者或處於潛伏期時,因患者體內病毒量載量低,釋放的抗原蛋白少,由(yóu)於抗原檢(jiǎn)測的靈敏性不如(rú)核酸(suān)檢測,這會造成無法檢出。總(zǒng)的來說(shuō),我(wǒ)們在使用抗原檢測試劑(jì)盒檢測時出現假陽性(xìng)和假陰性(xìng)的原因涵(hán)蓋多個因素。例如(rú)環境因素、操(cāo)作因素、實驗方法、受檢測者自(zì)身因(yīn)素,都可能造成假陽(陰)性結果。感染奧密克戎毒株(zhū)後,它會有(yǒu)一個潛(qián)伏期,一般是在感染後2到三天後(hòu)抗(kàng)原檢測才可以檢測出來


當然,同樣是抗原檢測試劑盒,我們可使用敏感性更高的熒光免疫層析法抗(kàng)原檢測試劑盒來減少假陰性或假陽(yáng)性的發生(shēng)。需要注意的是熒(yíng)光免疫層析法抗原檢測試劑盒需要使用紫外線試劑檢測燈才能讀取檢測結(jié)果。


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